Vida Saludable

Alerta de la FDA: lo que debes saber sobre el glutatión

4 min de lectura
Profesional de la salud preparando una infusión intravenosa de un medicamento
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Si recibes glutatión por vía intravenosa, hay una nueva alerta de seguridad que debes conocer. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) investiga reportes de al menos 30 pacientes que presentaron reacciones adversas después de recibir este antioxidante, solo o combinado con otros ingredientes.

El problema no es el glutatión en general. La FDA advierte específicamente sobre productos inyectables preparados con glutatión etiquetado como “grado suplemento dietético”, un ingrediente que no es apropiado para preparar medicamentos inyectables.

Fiebre, escalofríos y hospitalizaciones

Los pacientes afectados habían recibido productos preparados por diferentes farmacias, pero todas obtuvieron el glutatión del mismo lote distribuido por Medisca Inc.

Las reacciones reportadas incluyeron fiebre, escalofríos, dolor, mareos, signos de shock y síntomas similares a los de una sepsis. Algunos pacientes tuvieron que ser hospitalizados.

Según la FDA, estos síntomas son compatibles con una exposición excesiva a endotoxinas, sustancias procedentes de ciertas bacterias que pueden contaminar un producto y provocar reacciones graves cuando entran directamente al organismo mediante una inyección. Dos farmacias de Texas retiraron productos inyectables de glutatión relacionados con niveles elevados de endotoxinas.

Medisca informó a la FDA que había advertido a sus clientes estadounidenses que no utilizaran ese glutatión para preparar medicamentos inyectables.

Un suplemento y una inyección no son lo mismo

Que un ingrediente pueda utilizarse en un suplemento no significa que sea adecuado para inyectarlo. La FDA explica que los ingredientes destinados a suplementos pueden contener impurezas o contaminantes que resulten peligrosos cuando se administran por vía intravenosa.

Además, los medicamentos preparados por farmacias de compuestos no pasan por el mismo proceso de aprobación de la FDA que los medicamentos convencionales. La agencia explica qué riesgos pueden tener los medicamentos compuestos, aunque estos pueden ser necesarios para determinados pacientes.

No es la primera vez que ocurre algo parecido. En 2019, la FDA ya alertó sobre el uso de glutatión de grado suplemento para preparar inyectables después de que varios pacientes enfermaran.

¿Qué hacer si recibes glutatión intravenoso?

La alerta no significa que todo el glutatión intravenoso esté contaminado. Si recibes estas inyecciones o infusiones, puedes preguntar al profesional que te atiende quién preparó el producto y de dónde procede el glutatión utilizado.

La FDA recomienda que los profesionales de salud verifiquen esa información con las farmacias que preparan los inyectables. Si tienes dudas sobre un producto que ya recibiste, habla con tu profesional de salud.

La investigación continúa. La FDA señala que sigue recibiendo reportes de reacciones compatibles con exposición a endotoxinas y que publicará nueva información a medida que esté disponible.

Preguntas frecuentes

¿La FDA está alertando contra todo el glutatión? No.
a advertencia se refiere al uso de glutatión de grado suplemento dietético para preparar medicamentos inyectables.

¿Qué síntomas se han reportado?
Fiebre, escalofríos, dolor, mareos, signos de shock y síntomas similares a los de una sepsis. Algunos pacientes necesitaron hospitalización.

¿Qué son las endotoxinas?
Son sustancias procedentes de ciertas bacterias que, en cantidades elevadas dentro de un producto inyectable, pueden provocar reacciones graves.

¿Qué hago si recibo glutatión intravenoso?
Pregunta a tu profesional de salud por el origen del producto y si puede estar relacionado con la alerta de la FDA.

¿Dónde puedo reportar una reacción?
Los pacientes y profesionales pueden comunicar problemas mediante el programa MedWatch de la FDA.

 

Por Karla Islas Pieck
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